山东新闻网3月21日潍坊讯 （通讯员 赵亮 记者 冷蓬勃） 2007年，潍坊市食品药品监督管理系统先后获得全国食品药品监督管理系统“先进集体”、市直部门绩效考核突出贡献奖、市直部门绩效考核先进单位、和谐创建组织工作奖和人口责任目标达标奖等荣誉称号，并被评为省级文明机关。为使全系统干部职工在荣誉面前继续保持谦虚谨慎的工作作风，全面贯彻落实全国、全省食品药品监督管理工作会议和市委、市政府一系列会议精神，顺利完成各项工作任务，实现“四个确保”的奋斗目标，经市局党组研究将2008年确定为“防骄破满创新监管年”。
指导思想
以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十七大精神为指导，全面贯彻落实科学发展观，进一步增强全系统干部职工的忧患意识和做好食品药品监管工作的责任感、使命感，创新监管模式，完善监管手段，提升监管水平，创建团结、开拓、奋发有为的一流领导班子，锻造公正、廉洁、素质优良的一流执法队伍，构建和谐、融洽、健康向上的一流人际关系，形成高效、规范、运转有序的一流工作机制，营造优美、协调、政令畅通的一流发展环境。
任务目标
开展这一活动，宗旨是：着眼于持续发展，立足于防骄破满，落脚于创新监管。主要任务是：面对成绩，防骄破满；对照先进，查找不足；求真务实，创新监管；狠抓落实，再创佳绩。进一步调动全系统干部职工的积极性、主动性和创造性，务必使大家保持艰苦奋斗、勇于创新的思想意识，解决好可能存在和发生的沾沾自喜、小成即满、思想松懈、作风漂浮、安于现状、固步自封、不思进取等问题；切实提高监管队伍的法律法规和业务知识水平，增强干事创业的意识和能力，解放思想、实事求是、创新监管、争先树优，开创监管工作新亮点；不断增强全系统干部职工的垂管意识、大局意识，增强工作的规范性、作风的严谨性，统筹规划、狠抓落实，实现各县市区、各监管领域的平衡发展，推动全市食品药品监管事业再上新台阶；切实转变工作作风，提高办事效率，树立良好的食品药品监管形象，推动我市食品医药经济又好又快发展；进一步加强反腐倡廉建设，全面落实惩防体系，提高全系统干部职工的廉洁勤政意识，确保不发生违纪违法行为。
创新内容及保证措施
要按照年度工作会议的既定部署，确立以人为本、关注民生、科学监管的理念，继续做好刚性监管、和谐监管、阳光监管“三篇文章”，大力实施食品药品放心、监管队伍素质提升和数字化监管“三项工程”，着力提升驾驭全局、应急处置、技术支撑、服务发展和物质保障“五个能力”，力促责任体系建设、食品药品专项整治、农村食品“三网”和药品“两网”建设、食品药品信用体系建设、日常监管制度、行政执法规范化建设、党风廉政建设、和谐系统创建八个深化，具体从以下八个方面实现新发展、新突破：
（一）实现人才队伍管理机制新发展、新突破。开展“监管队伍素质提升工程”，进一步重视和加强人才队伍建设，调整和优化人才结构，把教育培训作为干部、人才考核使用的重要依据，建立教育、培训、使用、考核一体化机制。组织系统人员到山东药品食品职业学院、国家食品药品监管局培训中心进行分批培训，邀请中国药科大学、浙江省食品药品监督管理局的专家到潍坊指导讲学，继续实行干部“上挂下派”和异地交流任职，推动全员到企业生产、经营一线实践锻炼，坚持周五学习日制度，每周一学、一题、一试，适时组织稽查办案、药品快鉴、微机操作三项比武和食品药品监管调研成果评选活动，检验学习成果。
（二）实现数字化监管工程新发展、新突破。一是建立全覆盖的信息化系统。建设全系统信息专网和视频会议系统，构建覆盖全系统互联互通、资源共享、功能完备的信息化体系，建设日常监管系统、远程动态监管系统以及辅助办公系统，建立市局数字化监管平台、县市区局（市所）数字化监管平台和涉药单位工作站，发挥现代信息技术优势，转变传统的监管手段与监管方式，全面提升监管水平。二是推进办公自动化建设。通过建设视频会议系统、用户管理系统、OA办公系统、人事管理系统、文书档案管理系统，实现日常办公自动化，提高工作效率。三是提高预警能力。建立行政相对人的电子数据库，通过食品药品（医疗器械）生产经营企业管理系统与中心的联网，建立药品不良反应监测和风险评估系统，做到实时追踪和不良药品提前预警，全面提升应对药品安全突发事件、不良药品召回和假劣药品追溯的能力。四是提高应急管理能力。依托信息化系统，进一步健全应急管理制度、规范应急程序、完善应急体系，加强协调配合，形成应急快速反应联动机制，确保食品、药品、医疗器械安全事件早期发现、有效应对和及时处置。五是提高信息传播能力。提高传播药品安全信息和法律法规信息的速度，提高公众自我保护意识和企业依法生产的规范化水平，提高综合社会效益。
（三）实现食品综合监管新发展、新突破。一是进一步明确食品安全“地方政府负总责，相关部门分工负责，企业是第一责任人”的责任意识。督促全市所有县市区组建县级食品药品安全专家人员组，全面落实节日督查、部门联动、综合评价、考核考评四项机制，有效整合执法资源，拓宽信息渠道，加大执法力度，完善应急体系。二是开展“食品安全示范县（镇）”创建活动。选取初级农产品、食品生产加工、流通、消费等不同环节的示范点，加强指导，以点带面，推动食品安全示范县（镇）创建工作的开展。同时，积极争创国家级食品安全、药品安全示范市。三是扎实推进食品安全信用体系建设。继续实施“三三三工程”，突出基层、基础和基地建设，推行安丘市农产品出口基地区域化建设“一导三动”经验，推动标准化基地建设。四是实施信息化监控工程。尽快实现潍坊食品安全网与各县市区和各环节监管部门之间的联网对接、信息互换，筹划“食品信息录入查询服务管理系统”建设，全面提升对突发事件、问题食品召回的追溯能力。
（四）实现市场监督工作新发展、新突破。一是进一步深化药品流通使用环节安全信用等级分类管理，探索建立“守信褒奖、失信惩戒”的诚信机制，促进药品经营使用单位增强信用意识。争取在2008年建立所有药品批发企业、零售连锁企业和部分零售企业的基本电子信息档案。实现对企业所经营药品购进、储存、销售、库房温湿度等情况的动态管理。促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，引导并推动我市药品市场信用体系建设健康发展。二是在药品零售企业开展创建“文明规范药店”活动。在全市各药品零售企业实现“六个统一”，做到“六个禁止”，开展“三项服务”，即：在店容店貌方面，统一特别提示、统一警示语牌、统一文明用语、统一着装、统一驻店药师胸卡和公示牌、统一药品分类布局；在规范经营方面，禁止出租或转让柜台、禁止不凭处方或药学技术人员不在岗时销售处方药、禁止非本店人员在店内从事药品宣传或推销活动、禁止药品与非药品混放、禁止销售终止妊娠及促排卵药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、禁止擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传；在百姓满意方面，开展法律服务、药学服务和上门服务。三是对药品使用单位药房以贯彻执行《山东省药品使用质量管理规范》为主要内容，利用2年的时间，使全市药品使用单位药房、药库均达到《山东省药品使用质量管理规范》要求。四是利用对药品营销人员进行登记备案的时机，清理药品经营活动中挂靠经营的行为，深入推进药品市场专项整治。五是开展药品经营企业质量安全约谈明查暗访制度，加强与药品经营企业的交流和沟通，强化涉药单位质量第一责任人的意识，约谈前对企业守法经营和质量安全情况进行检查，对相关企业进行明查暗访，找准该企业影响药品质量的因素，约谈后要对约谈情况进行通报。
（五）实现药品管理工作新发展、新突破。一是全面推行药品生产质量受权人制度。督促企业进一步树立“第一责任人意识”，强化内部监督，严格规范生产。二是完善驻厂监督员制度。签订“驻厂监督员责任书”，强化工作考核，严格责任追究，做到责任到位、措施到位、工作到位、追究到位。三是建立药品生产远程监控系统。实现对企业从原辅料购进、生产过程和质量控制、产品销售过程的实时网上监控。四是实行企业约谈制度。大力推进药品生产企业信用体系建设，实施分级评价与管理，对存在药品安全重大隐患、存在问题多次警告仍不整改的企业负责人、质量负责人进行约谈。五是开展医疗机构制剂室专项整治活动。全面贯彻落实《山东省药品使用条例》，加强监督检查，确保医疗机构配制制剂安全有效。
（六）实现医疗器械监管新发展、新突破。一是推行网络化监管。对医疗器械生产、经营企业从购进到销售以及生产的全程实施网络化监管，提高监管效率，实现监管的自动化、动态化和即时化。二是实行品种分类管理。按照国家局分类原则，仿照药品分类摆放原则，积极探索监管方法，解决经营企业存在的分类摆放混乱、不整齐等现象。三是实行企业约谈制度。全面实施医疗器械企业信用体系建设，实施分级评价与管理，推行一般企业季谈制度，把每个月最后一个星期五作为交流时间，邀请行政管理和质量负责人员等重要岗位和职能部门责任人进行谈话交流，增强企业管理者质量意识、法律法规意识和第一责任人意识，提高医疗器械企业的生产、经营管理水平。
（七）实现市场稽查新发展、新突破。一是加快稽查工作信息化、电子化建设。充分发挥网络技术的服务功能，利用国家局“打假在线”，积极配合开发和使用稽查软件，做到全系统打假信息、不合格药品医疗器械信息、稽查经验体会等信息共享，提高稽查效率和水平。二是继续深入开展稽查办案“四查四比四提高”活动。严格稽查纪律，严格按法定程序和法定权限行使权力，坚持严格执法、公正执法、文明执法，不断增强稽查工作的透明度，杜绝以罚代法、以罚代管、乱收费、乱罚款。三是强化稽查宣传。注重发挥新闻媒体作用，在各级新闻媒体登播案件，宣传打假治劣工作动态、曝光典型案例，以案说法，增强宣传教育的直观性，提高宣传药品、医疗器械法律法规的效果。及时发布稽查信息、交流稽查经验、公布药品质量信息。实行政务公开，案件查办接受社会和媒体监督。
（八）实现反腐倡廉新发展、新突破。一是建立重要信息报告制度。对当地党委、政府和市纪委通过转办或查处案件信息，以及监管相对人通过意见建议、信访举报等渠道反映的内容进行汇总分析，及时上报市局监察室，为进行党风廉政建设和反腐败斗争决策提供服务。二是建立重要问题警示制度。本着实事求是、宽严有度、客观公正的原则选择适当的时机和适当的方式，将有关信息及时向相关人群进行反馈，对群众举报和反映的问题进行梳理，以公函的形式通知有关单位或个人，限期向组织作出书面说明或口头说明。三是健全完善廉政谈话制度。根据实际工作需要，围绕廉洁从政的基本要求，日常廉政约谈每人每年不少于一次。坚持对新任领导干部的廉政谈话制度，不断扩大谈话对象，丰富谈话内容。四是修订出台《领导干部廉洁自律“十带头”》和《行风行纪“十不准”》。五是创新廉政文化建设。把廉政教育放在重要位置，打造廉政文化氛围，重点抓好载体建设，开展“五个一”教育活动，即：全体工作人员听一场廉政报告、局党组书记和领导班子成员每人为全体工作人员上一堂廉政党课、全体工作人员每人写一篇廉政心得、每人读一本廉政书、各单位组织一次廉政知识答卷，营造以贪为耻、以廉为荣的廉政文化氛围和道德价值观念。设立“药监廉政文化论坛”，结合机关学习安排，以每月最后一周的星期五为“廉政自省日”，结合各科室工作岗位，轮流推选代表上台摆问题，谈体会，达到个人谈认识、全体受教育的良好效果。
切实加强组织领导
一要成立专门组织。各单位要高度重视这项工作，切实提高认识。市局成立“防骄破满创新监管年”活动领导小组，下设办公室，呙智义任组长，牛世礼、辛彦君、祝业光、刘文彬任副组长，各科室队负责人为领导小组成员，办公室设在市局党政办公室；各县市区局、市所也要成立相应组织，负责各项活动的组织和开展。
二要抓好教育发动。继续组织好“防骄破满创新监管”系列主题教育活动，使全系统干部职工深刻领会开展“防骄破满创新监管年”活动的重要意义，面对成绩，防骄破满，对照先进，查找不足，明确整改方向和目标，调动全系统干部职工的积极性，做到全员参与，共谋发展。
三要加强学习调研。认真学习并广泛借鉴、吸收全国、全省食品药品监督管理系统“双先”经验，深入开展调查研究，准确把握食品药品监管事业的新动向，努力实现食品药品监督管理事业的新发展、新突破。
四要全面争先创优。提倡这样一种精神：凡是符合国家政策法规的，都可以大胆试行；凡是外地成功的做法，都可以大胆参考；凡是不利于科学发展的条条框框，都允许突破。倡导这样一种风气：先干不争论、先试不议论、先做不评论，允许在探索中有失误、不允许无所作为，在干中积累经验、在干中完善政策。大胆创新、勇于开拓，创出工作成绩，打造工作亮点。
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